2023年11月8日， ，，，，洁特生物IVF专用作育器皿正式获得国家食物药品监视治理局（NMPA）揭晓医疗器械注册证（注册证编号:粤械注准20232181838）。。。。。。。
IVF是什么 ？？？？？？？？
IVF(体外受精)是指将精子和卵子取出体外， ，，，，在体外人工控制的情形中完成受精历程。。。。。。。体外作育的早期胚胎可以植入人体内， ，，，，孕育成新生命。。。。。。。
IVF手艺方面会涉及到许多细节， ，，，，整个历程需要投入的时间、精神、财力很是高， ，，，，而作育皿的选择是很是主要的环节， ，，，，有严酷的产品质量要求， ，，，，以是辅助生殖用作育器皿已被国家食物药品监视治理总局明确划归II类医疗器械治理。。。。。。。
IVF作育， ，，，，选对用具是要害！IVF作育耗材首选有证的！
洁特生物IVF专用作育器皿
持证上岗！
洁特生物本次获证的IVF专用作育器皿， ，，，，旨在为重大的IVF和其他辅助生殖应用提供清静可靠的产品， ，，，，经第三方严酷测试， ，，，，可确保人类生殖细胞以及胚胎在体外情形下制备、贮存、操作、作育以及转移等重大的历程中坚持活力。。。。。。。
多种规格， ，，，，知足差别作育场景
01.IVF专用中心孔作育皿
◆ 尺寸
50.4×13.8mm（皿）；；；；； ；；；21×14mm（孔）
◆ 用途
可用于冷冻胚胎的解冻， ，，，，恢复胚胎的生物活性；；；；； ；；；胚胎体外作育；；；；； ；；；体外受精
02.IVF专用35mm作育皿
◆ 尺寸
33×10.5mm（皿）；；；；； ；；；36×6mm（盖）
◆ 用途
可用于体外受精；；；；； ；；；卵子或胚胎冷冻与苏醒；；；；； ；；；配子或胚胎体外作育
03.IVF专用60mm作育皿
◆ 尺寸
52.5×15mm（皿）；；；；； ；；；55.5×6mm（盖）
◆ 用途
可用于捡卵、洗卵、消化卵子外的颗粒细胞；；；；； ；；；体外受精；；；；； ；；；卵子或胚胎冷冻与苏醒；；；；； ；；；配子或胚胎体外作育
04.IVF专用90mm作育皿
◆ 尺寸
85×14.5mm（皿）；；；；； ；；；89×8mm（盖）
◆ 用途
可用于捡卵、洗卵、消化卵子外的颗粒细胞
05.IVF专用四孔作育板
◆ 尺寸
16×12mm（孔）
◆ 用途
可用于体外受精；；；；； ；；；卵子或胚胎冷冻与苏醒；；；；； ；；；胚胎体外作育
质控严苛， ，，，，品质有包管
◆ 优选医用级聚苯乙烯为原质料， ，，，，高透外貌有助于卵子和胚胎的视察
◆ 平整、轻薄的底部设计， ，，，，有用加速热转达， ，，，，维持温度和pH的恒定
◆ 未经TC处置惩罚， ，，，，可为作育基液滴提供最佳的一致性
◆ 制品通过第三方无胚胎毒性、无热原、无细胞毒性、无基因毒性、非致突变性等9项生物相容性试验
◆ 严酷凭证ISO13485要求实验严苛的生产及质量检测管控， ，，，，遵照GMP无菌医疗器械生产质量治理规范要求， ，，，，确保产品质量稳固可靠
◆ 辐照灭菌， ，，，，SAL 10-6
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