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洁特生物一次性使用2D储液袋重磅来袭!

2024-03-25

 

储液袋是生物工艺历程中液体制备、贮存与运输至关主要的耗材。。。。。

洁特生物一次性使用2D储液袋精选优质原材,,,,,包管了储液袋极低的气体透过性,,,,,具有优异的物理强度、化学兼容性及生物相容性,,,,,使其可将种种生物制药工艺料液清静、高效地存储和转运。。。。。

 

 

ONE

ONE

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优选入口医用级原材

 

洁特生物一次性使用2D储液袋接纳切合USP Class VI标准的入口医用级多层共挤膜为原质料,,,,,经多年市场验证,,,,,具备极高的阻隔性能和拉伸强度,,,,,并且具有优异的化学兼容性及生物相容性,,,,,可确保生物制药工艺料液的清静性。。。。。

 

入口医用级多层共挤膜

 

 

 

 

· 膜材性能测试·

 

TWO

TWO

TWO

 

 

 

 

 

细节满满

 

楔形设计

 

使用物理学纪律,助力液体群集排空

船型讨论

 

阻止袋口留有积液导致液体转移不完全

透明袋体

 

袋体具有高透明度,,,,,有利于辅助性工艺判断

通用袋型

 

可适配市面上种种主流转运工具

管路定制

 

可凭证需求无邪制订尺寸及管路,,,,,适用于种种工艺

 

 

THREE

THREE

THREE

 

 

 

 

 

性能优异

 

 

01

物理性能

多项暴力测试

车辆碾压

Run-over

经2吨的SUV汽车碾压的储液袋完好无损,,,,,储液袋抗压性能优异

水泥地面摩擦

Dragging

将装有液体的储液袋拖行10米后,,,,,袋体完好无损,,,,,储液袋耐摩擦性能优异

 

超容量充水

Filling

往储液袋充入标定容量两倍的液体后,,,,,袋体无破碎,,,,,储液袋拉伸性能优异

冷冻跌落

Dropping

将袋子放进-80℃冰箱冷冻24小时后取出,,,,,举行跌落测试,,,,,跌落伍袋体和焊接处均坚持完整,,,,,抗冷冻性能优异

 

· 其他物理性能测试 ·

 

 

02

生物性能

生物清静性、生物相容性

细菌内毒素  USP<85>

体外生物清静性  USP<87>

体内生物清静性  USP<88>

血液相容性  ASTM F756

无热原  USP<151>

 

 

03

其他性能

可提取物研究、化学兼容性、不溶性微粒

 

可提取物研究

 

参考USP<665>、<1665>、BPOG等原则对一次性储液袋举行提取试验,,,,,对元素杂质、挥发性有机物、半挥发性有机物、不挥发性有机物举行剖析研究。。。。。

洁特生物一次性储液袋中的可提取物未凌驾剖析评价阈值、未检出特殊有机化合物

 

化学兼容性

 

可适用于生物制药工艺中种种料液

 

不溶性微粒

 

切合USP<788>要求

 

FOUR

FOUR

FOUR

 

 

 

质量包管

 

守护生物制药工艺料液清静

 

 

◆严酷凭证ISO 13485、ISO 9001要求实验严苛的生产及质量检测管控,,,,,并遵照GMP相关要求,,,,,确保产品质量稳固可靠。。。。。

◆制品经权威第三方测试,,,,,具备优异的生物相容性及生物清静性。。。。。

◆具备优异的物理强度和化学兼容性,,,,,可适用于生物制药工艺中种种料液

◆使用温度:-80°C~60°C

◆辐照灭菌, SAL 10-6,,,,,无DNase/RNase,,,,,无热原,,,,,无人源DNA

 

FIVE

FIVE

FIVE

 

 

 

 

 

标准袋订购信息

 

 

 

如需其他尺寸及管路,,,,,请联系lzyq88官网提供专属定制效劳。。。。。

 

 

 

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或拨打洁特生物天下订购热线:

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