ISO15378是什么？？？？？？
ISO15378（简称“药包材GMP”）认证是ISO9001质量治理系统在药包材中应用的特殊要求，，，，，，，也是国际上通用的针对药包材方面的权威认证。。。。。。。。由国际标准化组织（简称ISO）宣布，，，，，，，基于药品GMP基来源理，，，，，，，参照ISO9001质量治理系统的框架及质量治理原则而制订，，，，，，，包括治理要求（质量治理系统）、硬件要求（厂房、生产场合、装备等）、质料/包材的采购和使用及产品制造历程的卫生与品质控制、职员卫生治理、产品磨练、质量异常的处置惩罚及产品投诉与召回等内容。。。。。。。。
 
ISO15378认证规模？？？？？？
该标准可适用于所有的原始包装质料(玻璃、橡胶、塑料和铝等)。。。。。。。。
ISO15378标准适用于任何希望包管和展示其切合所声明的质量治理系统目的的药包材设计、生产及供应的组织。。。。。。。。同时，，，，，，，也可作为组织的药包材质量治理系统认证、评价及自我声明依据。。。。。。。。
洁特生物坐落于广州市黄埔区，，，，，，，是海内领先的致力于为生物实验室提供整体解决计划的高新手艺企业。。。。。。。。公司掌握多项生物实验室耗材要害焦点手艺和先进生产工艺，，，，，，，产品数目逾千种，，，，，，，包括生物实验室高端耗材、试剂、实验室仪器等，，，，，，，普遍应用于生物科研、生物医药、分子诊断、细胞治疗等领域，，，，，，，依附优良的手艺性能、产品品质以及高效的效劳，，，，，，，远销西欧等70多个国家和地区，，，，，，，效劳于全球各大着名院校、磨练检疫机构、医疗机构及疫苗生产、药物研发等大型生物医药公司。。。。。。。。
20多年来，，，，，，，洁特生物始终坚持追求产品品质，，，，，，，践行匠心精神，，，，，，，本次ISO15378质量系统认证是洁特生物继ISO13485认证后的又一项主要的质量治理系统认证，，，，，，，批注洁特生物在质量治理、药品原质料危害控制等方面均抵达了国际标准要求，，，，，，，在标准化和规范化方面迈上了新的台阶，，，，，，，可为更多海内和国际客户提供更高标准、更专业化的产品和效劳。。。。。。。。未来，，，，，，，洁特生物将继续以产品质量为驻足基础，，，，，，，推下手艺立异与工业升级，，，，，，，以高端品质彰显中国实力。。。。。。。。