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洁特生物摇瓶密闭系统新规格125-1000mL来袭!

2025-03-27

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在生物制品的工业生产中 ,,,,,,,降低液体转移、取样等历程潜在的污染危害至关主要 ,,,,,,,三角作育摇瓶搭配无菌转移盖及管路系统 ,,,,,,,即可阻止开放式操作带来的污染问题。。。。。。

为知足更多应用需求 ,,,,,,,洁特生物在现有2L/3L/5L摇瓶密闭转移系统的基础上新增规格125-1000mL!优选切合USP Class VI标准的质料,在GMP标准清洁车间制成,具有极低的可提取物水平及高生物清静性,可用于细胞治疗、抗体和疫苗等生物药研爆发产历程中的液体转移,完成转移后可举行细胞作育或替换密封盖/热封管路举行液体贮存,最洪流平降低污染危害,轻松实现液体无菌、清静转移!

 

●匹配摇瓶规格:125mL、250mL、500mL、1000mL

●管路讨论类型:Male MPC讨论、MLL讨论、热封管口

●包装方法:三层医用外包装

●材质:瓶盖(HDPE),密封圈(硅胶) ,,,,,,,内管(PTFE),外管(TPE) MLL讨论(PP)/Male MPC讨论(PC),过滤器外壳(PP),过滤器滤膜(PTFE),均切合USP Class VI标准

 

 

PART.01(专注细节 无菌、高效)

 

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瓶盖

瓶盖接纳注塑一体式毗连 ,,,,,,,降低液体泄露、残留的危害

 

 

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φ30mm                                  φ50mm

滤器

125/250mL规格搭配φ30mm0.22μm疏水PTFE滤器

500/1000mL规格搭配φ50mm0.22μm疏水PTFE滤器

气体交流的同时 ,,,,,,,可包管瓶内无菌情形

 

 

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内管

转移盖的内侧管路可伸至瓶底 ,,,,,,,液体转移无残留

 

 

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讨论

MLL/Male MPC标准讨论 ,,,,,,,可快速完成管路毗连

 

 
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替换盖

每个摇瓶密闭系统均配有一个自力包装的密封替换盖 ,,,,,,,移液完成后可换盖举行液体密封生涯

 

 

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包装

三层医用外包装 ,,,,,,,可知足GMP生产历程中对清洁度的高需求

 

PART.02(质控严酷 清静、可靠)

 

◆ 优选切合USP Class VI标准的医用级质料 ,,,,,,,身明确确、性能稳固 ,,,,,,,不含任何动物源因素

◆ 在GMP标准的清洁车间生产

◆ 每批次产品均经由严酷的密封性测试 ,,,,,,,确保密闭系统完整无走漏

◆ 制品经权威第三方检测 ,,,,,,,具有优异的生物清静性及生物相容性

?USP<87>细胞毒性

?USP<88>皮内刺激试验

?USP<88>急性全身毒性

?USP<88>植入实验

?ISO10993致敏试验

?ASTM F756溶血试验

?USP<85>内毒素

?USP<151>无热原

?USP<665><1665>可提取物研究

?USP<788>不溶性微粒

◆ 辐照灭菌, SAL 10-6

◆ 无DNase/RNase ,,,,,,,无热原、无细胞毒性

 

 

PART.03(规格众多 可提供定制效劳)

 

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洁特生物摇瓶密闭系统

匹配摇瓶规格笼罩125mL-5L

提供多种讨论、管路可选

可知足生物工艺种种移液需求

 

订购信息

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定制效劳

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