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在生物制品的工业生产中,,,,,,,降低液体转移、取样等历程潜在的污染危害至关主要,,,,,,,三角作育摇瓶搭配无菌转移盖及管路系统,,,,,,,即可阻止开放式操作带来的污染问题。。。。。。
为知足更多应用需求,,,,,,,洁特生物在现有2L/3L/5L摇瓶密闭转移系统的基础上新增规格125-1000mL!优选切合USP Class VI标准的质料,在GMP标准清洁车间制成,具有极低的可提取物水平及高生物清静性,可用于细胞治疗、抗体和疫苗等生物药研爆发产历程中的液体转移,完成转移后可举行细胞作育或替换密封盖/热封管路举行液体贮存,最洪流平降低污染危害,轻松实现液体无菌、清静转移!
●匹配摇瓶规格:125mL、250mL、500mL、1000mL
●管路讨论类型:Male MPC讨论、MLL讨论、热封管口
●包装方法:三层医用外包装
●材质:瓶盖(HDPE),密封圈(硅胶),,,,,,,内管(PTFE),外管(TPE) MLL讨论(PP)/Male MPC讨论(PC),过滤器外壳(PP),过滤器滤膜(PTFE),均切合USP Class VI标准

PART.01(专注细节 无菌、高效)

瓶盖
瓶盖接纳注塑一体式毗连,,,,,,,降低液体泄露、残留的危害

φ30mm φ50mm
滤器
125/250mL规格搭配φ30mm0.22μm疏水PTFE滤器
500/1000mL规格搭配φ50mm0.22μm疏水PTFE滤器
气体交流的同时,,,,,,,可包管瓶内无菌情形

内管
转移盖的内侧管路可伸至瓶底,,,,,,,液体转移无残留

讨论
MLL/Male MPC标准讨论,,,,,,,可快速完成管路毗连

替换盖
每个摇瓶密闭系统均配有一个自力包装的密封替换盖,,,,,,,移液完成后可换盖举行液体密封生涯

包装
三层医用外包装,,,,,,,可知足GMP生产历程中对清洁度的高需求
PART.02(质控严酷 清静、可靠)
◆ 优选切合USP Class VI标准的医用级质料,,,,,,,身明确确、性能稳固,,,,,,,不含任何动物源因素
◆ 在GMP标准的清洁车间生产
◆ 每批次产品均经由严酷的密封性测试,,,,,,,确保密闭系统完整无走漏
◆ 制品经权威第三方检测,,,,,,,具有优异的生物清静性及生物相容性
?USP<87>细胞毒性
?USP<88>皮内刺激试验
?USP<88>急性全身毒性
?USP<88>植入实验
?ISO10993致敏试验
?ASTM F756溶血试验
?USP<85>内毒素
?USP<151>无热原
?USP<665><1665>可提取物研究
?USP<788>不溶性微粒
◆ 辐照灭菌, SAL 10-6
◆ 无DNase/RNase,,,,,,,无热原、无细胞毒性
PART.03(规格众多 可提供定制效劳)

洁特生物摇瓶密闭系统
匹配摇瓶规格笼罩125mL-5L
提供多种讨论、管路可选
可知足生物工艺种种移液需求
订购信息

定制效劳
